Mes compétences :
Audit
Audit qualité
ISO 13485
Iso 14001
ISO 9001
Marquage CE
Médical
Normes iso
Normes ISO 9001
OHSAS 18001
Qualité
Entreprises
Fresenius
- Work Package Leader Gestion des Risques
Fresnes2013 - maintenantGestion d'un package de document liés à l'analyse de risques en terme de délais, coût et qualité. Management tranversal de 4 personnes. Realisation d'analyse de risques sur dispositifs médicaux, réalisation d'analyses des tâches en usability, recherche bibliographique sur les bases de données MAUDE, RECALL…
Utilisation des normes ISO 13485, 14971, 62366 et IEC 60601 sur logiciel d’analyse Dyadem
RX Solutions
- Responsable Qualité
2012 - 2013Mise en place de la certification ISO 9001, ISO 13485 et marquage CE médical
Mise en place d’actions sécurité
Mise à jour du Document Unique
Création du dossier technique du Dispositif Médical (procédures de test, analyse de risques, évaluation clinique …)
Mise en place d’actions relatives aux RoHS et aux DEEE
Rédaction d’Offres de Prix, d’accusés de réception de commande, de Bons de Livraison, et de factures
Relation clients
APS
- Responsable HSEQ
Московская обл., Рузский п. Тучково2010 - 2012Vérification de la bonne application des règles d’hygiène, de sécurité et qualité
Enquêtes de satisfaction clients
Création du document d’évaluation des risques
Mise en place et suivi du plan d’actions
Volvo IT
- Coach en gestion de projet / Ingénieur Qualité Projet
Saint Priest2007 - 2009Animation de formation sur la méthodologie projet en anglais (environ 150 personnes)
Revue qualité avec les chefs de projet
Animation de comités de pilotage internationaux
Participation à la définition et description de processus et d’indicateurs de performance
Réalisation d’audit interne (utilisation du référentiel ISO 9001 : 2008)
Formation des nouveaux embauchés à la Qualité
Total
- Cadre hygiène sécurité environnement
COURBEVOIE2006 - 2007Maintien de la certification SIES
Création du processus et de la procédure « traitement des non-conformités et mise en place d’actions correctives et préventives »
Création des supports et animation de la formation HSEQ
Mise en place de plans d’actions et suivi des indicateurs de pilotage
Audits de vérification de l’application des règles et des bonnes pratiques Sécurité
Innoven
- Technicien supérieur (stage)
2004 - 2004Stagiaire durant trois mois au sein de l'entreprise BP de Lavéra (Etangs de Berrre-13) j'ai répertorié tous les produits présents dans la raffinerie et j'ai créé des étiquettes en suivant les normes pour tous les types de produit et d'emballage.
CEA deGrenoble
- Technicien supérieur
2003 - 2003Affectée au laboratoire Environnement du CEA, j'ai travaillé sur les boues d'incinérateur.
Le travail consistait à trouver des bactéries susceptibles de dégrader les HAP des boues.