Après avoir travaillé durant 25 ans dans l’industrie des dispositifs médicaux, je suis maintenant consultant dans ce même domaine, basé en Normandie.
Mes activités sont essentiellement les suivantes :
• Audits internes, fournisseurs,chez mes clients,
• Préparation à inspection, FDA ou équivalent,
• Conseils et formation aux bonnes pratiques de fabrication,
• Analyse de risque,
• Validation d'équipement,
• Validation de logiciel,
• Assistance au marquage CE,
• Préparation de dossier,
• Mise en place de l’ISO 13485, formation à ces référentiels,
Je suis également auditeur pour différents organismes notifiés européens.
Si je peux vous être utile, n’hésitez pas à me contacter, je pourrai vous présenter de vive voix mes activités? mon téléphone: 06.82.59.47.26.
Mes compétences :
Amélioration Continue
Logique
Pragmatisme