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MacoPharma
- Responsable assurance qualité site
2015 - maintenant
Prise en charge du service
Prise en charge des réclamations clients France, Belux, Allemange, UK/IE
Intégration des activités supports Biothérapie (développement, enregistrement et commercialisation de dispositifs médicaux de classe I à III)
Déploiement de la stratégie qualité sur le site
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MacoPharma
- Qualiticien - services supports
2011 - 2014
Accompagnement qualité des services hors production (R&D, CQ, Supply Chain, Achats, Réglementaire, Marketing, Commerce...), en termes de gestion des déviations, CAPA, change control et documentaire.
Refonte de la revue de direction et des PQR
Auditeur interne et fournisseur
Equipier projet : changement de système documentaire (incluant GED)
Equipier projet pour le développement de nouveaux procédés de fabrication (remplissage aseptique en système clos, remplissage de flacons avec stérilisation terminale)
Accompagnement en inspection et audits clients
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Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB)
- Responsable acceptation des articles approvisionnés
2010 - 2011
Libération des lots de matières premières hors plasma
Libération de l'étape "conditionnement secondaire" de produits finis
Participation au développement du contrôle à réception par proche infra-rouge
Développement d'indicateurs (respect de délais)
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Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB)
- Stagiaire
2009 - 2009
Préparation de la revue de direction
Préparation d’un module de formation autour de la notion de processus
Révision du manuel de management de la qualité
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Macopharma
- Stagiaire
2008 - 2008
Responsable de la validation de méthodes de contrôles microbiologiques de médicaments injectables dans le cadre de l'harmonisation des Pharmacopées
Organisation du travail (qualité, coûts, délais) avec une équipe de techniciens de laboratoires
Rédaction des protocoles et rapports de validation
