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Atef ZOUAGHI

  • ANYWR
  • Consultant CQV & Qualité

France

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Je suis Dynamique, Motivé et Passionné par mon Métier. Jaime minvestir, partager et enrichir mes expériences et rester actif. Mon choix personnel de mener des missions, ma permis de Capitaliser un savoir-faire varié (Management et Assurance de la Qualité, HSE, Commissioning, Qualification (équipements process utilités) Validation(procédés de fabrication, de nettoyage et des systèmes informatiques), Proposer des compétences extrapolables notamment dans les domaines des industries pharmaceutiques, de la chimie Pharma, la biotechnologie, des dispositifs médicaux et des industries agroalimentaires et madapter au respect de la réglementation, référentiels et exigences clients et parties intéressées.

Entreprises

  • ANYWR - Consultant CQV & Qualité

    Technique | France 2021 - maintenant - Définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité et de prévention des risques industriels
    - Mise en place de système de management QHSE
    - Planifie et anime des thèmes de formation relatifs à la qualité-HSE
    - Pilotage d’une équipe en charge de la réalisation de la qualification/validation équipements et utilités du projet
    - Définition des stratégies de qualification des équipements & utilités.
    - Définition des stratégies de validation des systèmes informatisés
    - Vérification des stratégies de qualification des équipements de laboratoire
    - Définition des stratégies de validation process-produit/ nettoyage
    - Pilotage de projet du transfert technologique

  • PROMOCHIMICA Tunisia - Assurance Quality/Validation & HSE Manager, PROMOCHIMICA Tunisia

    Technique | Béja 2019 - 2021 - Définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité et de prévention des risques industriels
    - Mise en place de système de management QHSE
    - Planifie et anime des thèmes de formation relatifs à la qualité-HSE
    - Pilotage d’une équipe en charge de la réalisation de la qualification/validation équipements et utilités du projet
    - Définition des stratégies de qualification des équipements & utilités.
    - Définition des stratégies de validation des systèmes informatisés
    - Vérification des stratégies de qualification des équipements de laboratoire
    - Définition des stratégies de validation process-produit/ nettoyage
    - Pilotage de projet du transfert technologique (Chine-Tunisie)

  • ADVANS PHARMA - Responsable Management de la Qualité et Validation

    Technique | Béja 2017 - 2019 - Définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité et de prévention des risques industriels
    - Mise en place de système de management QHSE
    - Pilotage d’une équipe en charge de la réalisation de la qualification/validation équipements et utilités du projet
    - Définition des stratégies de qualification des équipements & utilités.
    - Vérification des stratégies de qualification des équipements de laboratoire :
    - Définition des stratégies de validation process-produit/ nettoyage
    - Planifie et anime des thèmes de formation relatifs à la qualité
    - Participation aux investigations sur les Non-conformités, change control, CAPA

  • TAHA PHARMA - Responsable Management de la Qualité

    Technique | Béja 2016 - 2017 - Définir et coordonner la mise en œuvre de la politique qualité et de prévention des risques industriels
    - Mise en place de système de management de la Qualité
    - Accréditation des laboratoires contrôle Qualité selon les exigences de la norme ISO 17025 :2005/2017
    - Certification de site de production pharmaceutique selon les exigences de la norme ISO 9001 :2015
    - Définition de la démarche de validation informatique des logiciels ERP
    - Participation aux investigations sur les Non-conformités, change control, CAPA

  • HIKMA Tunisia - Responsable Validation et Maintenance des équipements

    Technique | Tunis 2015 - 2017 - Définir et coordonner la mise en œuvre de la démarche de validation et de Qualification et de prévention des risques industriels
    - Pilotage d’une équipe en charge de la réalisation de la qualification/validation équipements et utilités du projet
    - Définition des stratégies de qualification des équipements & utilités.
    - Définition de la démarche de validation informatique des logiciels ERP et de monitoring.

  • UNIMED Tunisia - Ingénieur Validation

    Technique | Sousse 2013 - 2015 - Pilotage d’une équipe en charge de la réalisation de la qualification/validation équipements et utilités du projet
    - Définition et déploiement des stratégies de qualification des équipements & utilités.
    - Définition et déploiement des stratégies de validation process-produit/ nettoyage
     Evaluations de criticité des points de prélèvements de validation de nettoyage des équipements des unités stériles.
     Plan de Validation des procédés de nettoyage des équipements de production en contact avec les produits.
     Plan de Validation des procédés de nettoyage et des procédés de fabrication et de conditionnement.
     Approche matricielle (équipement/produit/procédés de nettoyage) type AMDEC
    - Création, vérification et Approbation de la documentation projet et routine en accord avec la réglementation en vigueur (Protocole de qualification, MOP, Rapport de qualification...)
    - Définition de la démarche de validation informatique des logiciels de monitoring des salles blanches
    - Participation aux investigations sur les Non-conformités, change control, CAPA.

  • CLONE BIOTECH - Ingénieur qualité

    Technique | Riyadh Arabie Saoudite 2011 - 2013 - Pilotage d’une équipe en charge de la mise en place des salles blanches et la réalisation de la qualification/validation équipements et utilités du projet
    - Définition des stratégies de qualification des équipements & utilités.
    - Mise en place de système de Management de la Qualité selon les exigences de la norme ISO 9001 : 2008, Création, vérification et Approbation de la documentation projet en accord avec la réglementation en vigueur
    - Participation aux investigations sur les Non-conformités, change control, CAPA
    - Planifie et anime des thèmes de formation relatifs à la qualité.

  • PROTULAB Diagnostic - Responsable Production & Maintenance

    Technique | Tunis 2008 - 2011 - Pilotage d’une équipe en charge de la production et de maintenance
    - Elaboration de plan directeur et planning de la production
    - Elaboration de plan de maintenance préventive et curative
    - Mise en place de système de Management de la Qualité selon les exigences de la norme ISO 9001 : 2008, Création, vérification et Approbation de la documentation projet en accord avec la réglementation en vigueur
    - Contrôle de la Qualité de tous les stades de production (matière première, produit fini, contrôle de l’environnement),
    - Participation aux investigations sur les Non-conformités, change control, CAPA
    - Planifie et anime des thèmes de formation relatifs à la qualité

  • DANONE - Superviseur Qualité

    Technique | Maroc et Tunisie 2007 - 2008 - Contrôle de procédés de Fabrication des fraises surgelées selon les exigences de la norme ISO 22000.
    - Contrôle et libération des articles de conditionnement et matière première
    - Participation aux investigations sur les Non-conformités, change control, CAPA
    - Contrôle et libération des produits finis.

Formations

  • Ecole supérieure des industries alimentaires de Tunis (ESIAT)

    Tunis 2007 - 2009 Diplôme de Mastère de recherche en industries alimentaires

  • Institut National des Sciences Appliquées et de Technologie INSAT

    Tunis 2001 - 2007 Diplôme National d’ingénieur spécialité « biologie industrielle »

Réseau

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