Sylvaine MILLET

- Formation en Europe et aux US de médecins, responsables d’études, moniteurs, data managers, statisticiens, filiales et autres fonctions aux standards, procédures et compétences liées aux métiers du Développement Clinique
- Animations et présentations pour des groupes internationaux de 12 à 100 personnes
- Création du matériel global de formation (stratégie, contenu, méthode, format : présentations, exercices, jeux, activités) et mise en place logistique
- Elaboration de modules en collaboration avec les départements Réglementaire, Pharmacovigilance, Qualité, Statistiques, etc…
- Préparation et déploiement de formations telles que Directive Européenne, Nouveaux arrivants, Statistiques pour non-Statisticiens, Mieux comprendre le Développement Clinique
- Communications et informations sur l’Intranet, les organisations, les interfaces au sein du Développement Clinique et des autres départements mondiaux de R&D
- Mise en place et animation de forums d’échange d’information clinique et d’intégration
- Collaboration avec les membres de l’équipe formation, aux projets développés par le département

Secteur : Pharmacie et santé

Coordinatrice d’essais cliniques de phase I
- Mise en place opérationnelle et légale d’une banque d’ADN humain et génotypage dans le cadre des études cliniques
Domaines: anti-asthmatiques et anti-infectieux
- Gestion et réalisation d’études américaines de phase I et II en Europe (4 pays)
- Création des protocoles, CRFs ; coordination, mise en place et suivi des études
- Monitoring des centres, validation des données, rédaction des rapports finaux
Coordinatrice d’essais cliniques de phase III
Domaines: traitement de la ménopause et maladie d’Alzheimer
- Gestion d’études internationales (7 pays) et coordination des moniteurs
- Elaboration et développement de documents permettant de faciliter le suivi des études
- Centralisation, validation des données et rédaction des rapports finaux

Secteur : Pharmacie et santé