Sandra Weber

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE

nov./ dec 05 : Cadre Assurance Qualité BPF – Direction Assurance Qualité
SANOFI-AVENTIS, LABEGE
- Préparation et support à la gestion d’une inspection AFSSAPS et d’une inspection FDA.

sept.04 / août 05 : Pharmacien Adjoint au Responsable CQ - Service Analyse de Développement. SANOFI-AVENTIS, TOULOUSE
- Responsable de la constitution et de l’évaluation des dossiers de lots de PA, MP, IS et FG pour essais cliniques et statue sur leur libération, s’assure de l’adéquation des contrôle prévus et des prélèvements requis ainsi que du suivi de la documentation associée aux dossiers de lots (RHS, écarts, relation avec sous-traitant)
- Responsable suppléant du Laboratoire de Contrôle Qualité : planification, instruction, revue des données scientifiques et validation, animation de l’équipe.
- Audite les données des rapports scientifiques intégrés à la constitution des dossiers pharmaceutiques, définit et suit les actions correctives et/ou préventives.
- Participe à la préparation et à la gestion des Inspections internes et d’une inspection AFSSAPS.

avr. 02 / août 04 : Responsable du service « Libération Pharmaceutique » rt Pharmacien délégué du site de distribution– Département Qualité.
ARKOPHARMA, CARROS
- Encadre l’unité de contrôle des dossiers de lot (4 pers.) et 2 personnes en charge de projets qualités et du traitement des non conformités dont une stagiaire DESS « Fo-Qual »,
- Décide de la libération des lots pharmaceutiques,
- Anime la mise à niveau du CQ et du Site de Distribution (réunions fonctionnements – définition et réalisation de nouveaux flux : produits, papiers, systèmes d’informations – procédures – formations – état des lieux),
- Interlocuteur Qualité lors des inspections AFSSAPS (3), et participation à la rédaction des réponses destinées aux autorités réglementaires ou au dépôts de demande de modification des locaux,
- Coordinateur "regulatory compliance" : participe à la Mise à niveau des dossiers d’AMM – Gestion des modifications, Suivi des variations pharmaceutiques,
- Représentant du département et/ou responsable des projets : Nouvelle Usine Formes Sèches et Conditionnement, Nouveau Labo CQ, Zones à température et Humidité contrôlées de stockage pharmaceutique.

sept. 01 / avr. 02 : Cadre Assurance Qualité BPF - Direction Assurance Qualité
SANOFI-AVENTIS, CHILLY MAZARIN
- S’assure de la conformité réglementaire (BPF/BPL, FDA, ICH) du système qualité du département d’analyse de développement et encadre la qualification des équipements de laboratoire et forme les opérationnels.

févr.01 / août 01 : Stage industriel de fin d’études - Service de Développement Analytique.
SOLVAY PHARMA, CHATILLON-SUR-CHALARONNE.
- Mise au point et validation d’une méthode de dosage et d’une méthode de recherche des substances apparentée par CLHP.
- Mise en place d’une procédure de suitability test.

nov.00 / févr. 01 : Etude de cas au laboratoire de chimie analytique :
Optimisation de l’extraction en phase liquide d’une série d’I.R.S.
UNIVERSITE VICTOR SEGALEN, BORDEAUX II.

oct. 99 / sept. 00 : Stage hospitalier - services de Neurologie, de Biochimie, de Pharmacie et de Dermatologie. C.H VICTOR DUPUIS, ARGENTEUIL.
- Mise en place d’une procédure de gestion des réactifs au service de Biochimie afin de garantir la chaîne du froid (dès la commande) et ainsi de pouvoir avoir confiance au résultat.
- Délivrance des traitements lourds en pharmacie hospitalière.
- Suivi et évaluation de la compliance des traitements en milieu hospitalier (Neurologie et Dermatologie).

Juil./ août 97 et 98 : Aide en officine, temps plein. - Activités polyvalentes : Vente, Arrivage, Gestion du stock, Suivi des remboursements.
PHARMACIE VIGO, CANET EN ROUSSILLON