Pascale Youinou
Clinical Data Manager, Bristol Myers Squibb
Valencia - Espagne
Depuis 2004 : Bristol Myers Squibb |
Clinical Data Manager
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Gestion de données d'études cliniques (phase I à IV) dans différents domaines thérapeutiques (anti-infectieux, cardio-vasculaire, oncologie, neurosciences…) Formation des ARCs, coordinateurs de projets et investigateurs Révision et correction des plans de validation et CRFs des études locales déléguées aux CROs Suivi des CRFS papier et électroniques (Oracle Clinical eDM v4.5.0, Oracle Clinical eDC (Remote Data Capture)) | |
Secteur : Pharmacie et santé |
2002 - 2004 : Therapharm Recherches |
Clinical Data Manager
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Gestion de données d'études cliniques (phase II, III, IV), d’observatoires et d’enquêtes dans différents domaines thérapeutiques (gynécologie, anti-infectieux, cardio-vasculaire, hématologie, traumatologie bénigne…) pour plusieurs grands groupes pharmaceutiques. · Mise en place des structures de base de données et suivi des études : - participation à l’élaboration des CRFs, - organisation et suivi de la saisie (élaboration des masques de saisie, formation des opérateurs), - rédaction des plans de validation, - programmation des contrôles de cohérences en PL/SQL, - suivi des fiches de correction, création des requêtes SQL et listings (clinitral 4.1 , 4.3 et SAS). | |
Secteur : Pharmacie et santé |
1999 - 2000 : Sema Group Sae |
Ingénieur de Développement ORACLE
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Projet “Iberia Plus” de la compagnie aérienne Iberia. Développement, programmation, test et intégration de la base de données. Gestion et maintenance de la base de données. Logiciel ORACLE (DESIGNER, DEVELOPPER/2000 y SQL Navigator), langages SQL, PL/SQL. | |
Secteur : Conseils et Services |
