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Pascale Youinou

Clinical Data Manager, Bristol Myers Squibb

Valencia - Espagne

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Depuis 2004 : Bristol Myers Squibb

Clinical Data Manager
Gestion de données d'études cliniques (phase I à IV) dans différents domaines thérapeutiques (anti-infectieux, cardio-vasculaire, oncologie, neurosciences…)
Formation des ARCs, coordinateurs de projets et investigateurs
Révision et correction des plans de validation et CRFs des études locales déléguées aux CROs
Suivi des CRFS papier et électroniques (Oracle Clinical eDM v4.5.0, Oracle Clinical eDC (Remote Data Capture))
Secteur : Pharmacie et santé

2002 - 2004 : Therapharm Recherches

Clinical Data Manager
Gestion de données d'études cliniques (phase II, III, IV), d’observatoires et d’enquêtes dans différents domaines thérapeutiques (gynécologie, anti-infectieux, cardio-vasculaire, hématologie, traumatologie bénigne…) pour plusieurs grands groupes pharmaceutiques.
· Mise en place des structures de base de données et suivi des études :
- participation à l’élaboration des CRFs,
- organisation et suivi de la saisie (élaboration des masques de saisie, formation des opérateurs),
- rédaction des plans de validation,
- programmation des contrôles de cohérences en PL/SQL,
- suivi des fiches de correction, création des requêtes SQL et listings (clinitral 4.1 , 4.3 et SAS).
Secteur : Pharmacie et santé

1999 - 2000 : Sema Group Sae

Ingénieur de Développement ORACLE
Projet “Iberia Plus” de la compagnie aérienne Iberia.
Développement, programmation, test et intégration de la base de données. Gestion et maintenance de la base de données.
Logiciel ORACLE (DESIGNER, DEVELOPPER/2000 y SQL Navigator), langages SQL, PL/SQL.
Secteur : Conseils et Services

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