Annick Njonga

Chef de projet des procédures d’AMM (Procédures nationale, reconnaissance mutuelle, décentralisée et centralisée) pour les médicaments indiquées en Oncologie et vaccinologie en gérant les dossiers soumis à l’Afssaps depuis leur dépôt jusqu’à la notification.
Gestion des réunions organisées avec les firmes
Activités de conseil réglementaire pour les laboratoires pharmaceutiques

Secteur : Pharmacie et santé

·suivi des dossiers nationaux de demande d’AMM et de demande de modifications thérapeutiques (notamment information des évaluateurs de l’arrivée des dossiers, saisie et contrôle de l’avancée des dossiers dans un outil informatique, réponse aux questions des firmes sur l’avancée des dossiers,…)
·coordination de la rédaction des décisions d’octroi d’AMM et de rectificatifs thérapeutiques en relation étroite avec la/les secrétaires dédiées
·contrôle qualité et le suivi des notifications de demande d’AMM et de rectificatifs thérapeutiques
·rédaction et/ou le contrôle des mesures intermédiaires, des procédures contradictoires et des décisions négatives (rejet, avis défavorable, suspension, retrait…) liées à ces demandes
·préparation et le contrôle du secrétariat de la commission d’AMM

Secteur : Pharmacie et santé