Pascale Youinou

Gestión de los datos de ensayos clínicos (fases II, III y IV) en las áreas terapéuticas siguientes: antivirales, neurociencias, cardiovascular & inmunología.
Seguimiento, limpieza y revisión de los datos incorporados en la base de datos por CRDs en papel & electrónicos (Electronic Data Capture), DCFs, FCFs y listas.
Revisión de los cuadernos de recogida de datos y planes de gestión de datos de los estudios locales delegados a CROs.
Conocimiento alto al nivel usuario de los software Oracle Clinical eDM v4.5.1, Oracle Clinical eDC (Remote Data Capture), Integrated Review v8 and Study Management Tools (SMT).
Formación del personal interno a BMS y del personal de los centros investigadores sobre temas de cuadernos, queries, limpieza de datos, procesos internos de BMS…

Sector: Farmacia y sanidad

Gestión de los datos de ensayos clínicos (fases II, III y IV) en distintos dominios terapéuticos (ginecología, hematología, traumatología benigna, diabetes...) para grandes grupos farmacéuticos (Servier, Bayer, Applied Pharma Research, Zambon...)
Elaboración de la estructura de la base de datos, puesta en marcha y seguimiento del ensayo hasta el cierre de la base de datos:
•elaboración de las mascaras de transcripción (software CLINTRIAL 4.1 à 4.3),
•programación de los controles de coherencia entre los datos (PL/SQL, SAS),
•seguimiento de las fichas de corrección (DCFs and FCFs),
•rutinas SQL (Oracle 8) y SAS (Versión 8) para listas,
•Auditoria de los datos.
Escritura de los planes de validación y análisis de datos.
Conocimiento alto de los software CLINTRIAL (v4.1 a 4.3), PL/SQL y SAS.

Sector: Farmacia y sanidad

implicada al proyecto “Iberia Plus” de la compañía aérea Iberia.
Desarrollo, programación, tests e integración de los distintos módulos de la base de datos. Ensayos finales con la base cliente. Gestión de la base de datos. Mantenimiento del producto.
Escritura de los informes técnicos y manuales de instrucción y ayuda.
Conocimiento alto de los softwares de desarrollo ORACLE (DESIGNER, DEVELOPPER/2000 y SQL Navigator), y de los lenguajes de programación SQL, PL/SQL. Versión Oracle 7.

Sector: Servicios informáticos